计算机化系统验证（CSV）服务
服务目标
卓亚科技交付给客户的不仅是一份漂亮的验证文件，更要通过CSV 服务
为客户建立和提升计算机化系统管理体系，在此体系下，计算机化系可以持续稳定运行直至退役。
服务原则
层层深入，循序渐进，全面而详尽的为您提供最优质的 CSV服务。
服务优势
依据法规，以相关指南为指导，结合客户需求
提供高效、经济且符合法规要求的验证方案
严格根据系统的风险评估结果
全面客制化 CSV 验证策略和内容
专业 CSV 工程师团队
全员制药行业背景，经验丰富，深刻理解 GxP 法规
10+年经验 80+家客户
深厚 GxP 领域 CSV 验证经验，准确把握各类系统的风险所在
成熟的项目管理体系
确保对客户现有业务执行的影响最小化，项目执行效率最大化
超高性价比
体系咨询和 CSV 验证一站式服务
我们可为您提供各类型计算机化系统的 CSV 服务
实验室各类单机版工作站软件及有合规需求的应用软件
● 单机色谱工作站
● 单机光谱检测仪工作站
● 单机酶标仪
● 其他单机版工作站系统
各类网络版工作站系统及科学数据管理系统
● Agilent OpenLab CDS ● Waters Empower
● Agilent Openlab ECM ● Waters Nugenesis
● Agilent Openlab ECM XT ● Thermo Scientific Chromeleon
● Agilent Openlab EZChrom ● Thermo Scientific DataManager
● Shimazu LabSolution
● 其他各类网络版系统及科学数据管理系统

GxP 实验室各类信息化系统
● 实验室信息管理系统 LIMS（Laboratory Information Management System）
● 电子实验记录本 ELN（Electronic Laboratory Notebook）
● 质量管理系统 QMS（Quality Management System）
● 文档管理系统 DMS（Document Management System）
● 临床研究电子数据捕获系统 EDC（Electronic Data Capture System）
● 各类数据备份及归档系统
定制化的计算机化系统验证（GAMP 5 分类为五类的系统）
在制药行业不断提升药品生产和质量管理的信息化程度、建立药品追溯体系的过程中，不可避免的会在实施信息化软件项目的过程中定制一些特殊的功能，甚至定制一整套的软件系统，而如何基于科学的风险管理，对这些定制的功能和软件系统进行完整合规的 CSV 验证，是我们必须要面对和解决的难题。卓亚科技的 CSV 团队已成功为多个知名制药企业提供了定制化的计算机化系统软件的验证服务，并已成功交付。建立了针对定制化系统的科学的验证服务策略和内容，通过制定并执行全面合理的代码审核、功能测试、系统验证方案，让定制化系统的风险可控，解决用户的难题。
客户案例
我们的客户
（部分客户）
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    • GxP 实验室各类信息化系统
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