Validator 行业领先的合规性解决方案
它专为验证而构建，是一款真正意义的自动化合规性验证解决方案
主要特点
法规合规
严格遵循医药行业法规，确保系统验证的准确性和可靠性。
界面友好
直观的界面设计，简化验证过程，减少人为错误。
提高效率
自动化验证流程，节省时间和人力资源。
降低成本
减少纸张和存储成本，优化资源利用。
增强安全性
电子记录和签名，确保数据的完整性和安全性。
符合国际标准
符合
FDA（食品和药物管理局）21 CFR Part 11
法规要求
符合
EMA（欧洲药品管理局）Annex 11
法规要求
符合
NMPA（国家药品监督管理局）
法规要求
设计与开发
通过ISO9000认证
严格按照SDLC的要求进行产品开发，确保高质量和合规性。
满足ISPE 2025 年发布的《数字化验证良好实践指南》-DVT 标准
功能覆盖
厂商介绍
关于Compliance Associates. Inc
——
Compliance Associates是您合规方面的合作伙伴。凭借超过 25 年的经验，我们是业内知识最渊博、最专注的公司。我们提供优化合规和监管基础设施的解决方案。通过利用现有的运营技术和业务流程，我们能够经济高效地满足合规要求，使我们的客户能够专注于核心业务，并提升盈利能力。
企业使命
我们是每日在行业中工作的验证专业人士；
我们了解当前的行业格局，并且非常擅长于我们的工作；
Validator秉持CSA 原则，体现了我们每天为客户实践的行业**实践；
我们始终深知批判性思维和风险评估的重要性，而非尽可能多地生成不必要的验证文件；
我们的理念是实现从始至终的验证业务流程自动化；
只有专注于业务流程而非仅仅关注文档数字化，才能真正实现效率。
合作伙伴
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