北京卓亚医药科技有限公司

计算机化系统验证（CSV）模块

对多层级的需求进行高效地管理和维护

使用 Validator 生成动态可追溯性，确保从需求到测试计划、程序、偏差和变更控制的无缝集成 — — 所有这些都无需人工干预。利用 Validator 在整个系统验证生命周期（从采购到退役）中生成和管理综合文档。

风险评估

Validator 提供符合行业标准且可自定义的风险评估功能，可进行全面评估并确保您的计算机系统符合 CSA 准则。它简化了测试和文档编制，为您的所有合规性需求提供了强大的解决方案。

文档

Validator 是一款功能强大的内容管理系统，可简化所有验证交付物的生成。告别 Microsoft Word 等传统文档编辑器繁琐的管理任务。借助 Validator 的全面工作流程，您可以高效、有效地简化任何业务流程。

验证成果

 根据已批准的模板或 ADHOC 文档生成；

 所有可交付文件；
 全面的系统协议（lQ/OQPQ/MigrationCCF 等）；
 详细的协议和报告；
 完成系统验证计划；
 多测试计划、测试程序和多站点执行；
 自动生成可追溯性矩阵和摘要报告。

按照 CSA 指南，我们的Validator系统将精确概述

测试内容

如何测试

以及所需的确切证据

确保根据已识别的风险得出全面、可靠的结果

管理所有验证活动，包括：

供应商审计

 供应商审计所需要的基于风险的验证文件；
 以电子的方式来记录审计结果、偏差和措施；
 全面的供应商审计报告。

通知服务

 定期审查；
 未交付成果；
 偏差；
 审计和批准提醒。

投资组合管理和一览表

 即时访问整个项目组合中的关键信息；
 自动确定关键生命周期管理元素的优先级。

测试执行

 以电子化方式执行 IQ/OQ/PQ/Migration/CCF
的测试程序，并采集各种类型的证据（屏幕截图、日志文件、视频等）。

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