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仪器验证
(EQ)
模块
对多层级的需求进行高效地管理和维护
生成从需求到测试计划、程序、偏差和变更控制的内在链接的动态可追溯性
-
无需人工干预
风险评估
安装/操作确认/变更控制
Validator 提供行业标准的风险评估功能,可对设计、设备操作、工艺参数等进行全面评估。
使用 Validator 创建和管理整个认证生命周期内的文档,从需求到设备报废。执行全面的影响评估,包括设备变更对流程和产品的影响。
Validator 可让您记录和验证设备配置、安装、操作参数和环境。在设备测试期间,Validator 的通知系统会动态管理任何事件或规格偏差,并立即向相关人员发出警报。
文档
资产管理和预防性维护
Validator 是一个强大的内容管理系统,可简化所有验证交付物的生成。它摆脱了与 Microsoft Word 等传统文档编辑器相关的管理任务。
根据批准的模板或根据需要可即时生成所有可交付成果,包括:
协议和报告
仪器校验计划
测试程序和执行报告
可追溯性矩阵和摘要报告
工厂验收测试 (FAT) 和现场验收测试 (SAT)
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基于风险的 FAT 验证文件
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FAT 结果、偏差和措施的电子文档
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供应商审计报告
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测试执行和验证
将 Validator 与现有系统集成或使用它来维护和管理设备库存、功能、流程定位以及基于风险的备件识别和管理。Validator 还可以处理预防性维护计划、校准记录等。
享受与大多数企业系统和验证器模块内的无缝信息交换,避免与从 ERP、MES、资产管理系统、LIMS 和其他平台的手动数据传输过程中出现数据完整性问题。
包装线资质
按流程对合格资产进行分组,例如包装线和制造。经过验证的设备工艺参数可以无缝传输到 Validator 的工艺验证模块,以进行 PV 活动和包装线认证。
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