生命科学企业级电子实验记录完整解决方案
BIOVIA ONE lab 一体化实验室管理解决方案通过基于平台的标准化解决方案为实验室提供一个独特的基于角色的用户体验，从而帮助实验室优化运行，**限度地提高质量并推动创新。相对于传统的纸质记录，基于 BIOVIA ONE Lab 的生物分析实验室电子实验记录本解决方案可大幅提升实验室工作效率及跨部门协作效率，显著减少人为错误，降低合规风险。
功 能
收 益
功能介绍
记录、模板和实验执行
· 实验记录克隆
· 版本追溯比对
· 拖拽上传附件
· 日常操作快捷录入 quick text
· 实验记录之间 Reference
试剂、耗材及仪器管理
· 企业级库存管理系统
· 覆盖物料试剂和耗材的入库登记、分装领用、盘点处置报告等全生命周期管理
· 标签打印扫描使用
仪器连接
· 管理仪器信息和校验周期
· 自动生成使用日志
· 实时采集数据，避免二次誊抄
· 解析仪器数据，进行数据处理和结果判断
数据检索访问 - 实验预览
· 支持全文检索
· 方便数据共享
· 支持多种检索条件组合
· 支持直接检索结构式
· 可以通过检索到内容直接打开实验
系统集成
与 Watson LIMS 集成
★ **具备和 Watson LIMS 系统无缝集成接口的 ELN
CTD 报告
★ 内置经验证的报告计算模板
一键产生 CTD 报告
★ 超 50 种报表
涵盖方法学和样本分析各类数据报告
数据报表
★ 利用实验数据进行业务智能挖掘
★ 批次分析、趋势分析、数据统计、工作量统计
★ 实验进度跟踪
审批流程配置
★ 自定义实验记录审核流程
★ 自动流转确保合规
★ 可配置邮件和消息通知
法规符合性
合规性
电子签名
审计跟踪
符合 21CFR Part 11
数据安全
灵活的用户权限管理
按照角色授予权限
项目访问受控
保护数据安全
保护知识产权
完整的计算机化系统验证
符合制药行业法规监管要求
遵循 GAMP 5 行业指南

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